6月1日，彤可欣®小兒肺咳顆粒治療兒童呼吸道感染合并胃腸道癥狀的真實(shí)世界研究項(xiàng)目簽約儀式在北京成功舉辦。長春人民藥業(yè)集團(tuán)臨床事業(yè)部總經(jīng)理張雷、北京藥海寧康醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理李和林為雙方企業(yè)代表進(jìn)行簽約。
真實(shí)世界研究（Real World Study，RWS），即在真實(shí)世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)（RWD），通過分析，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)（RWE）。就企業(yè)層面看，圍繞藥品生命的全周期，從研發(fā)、上市后安全性再評(píng)價(jià)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、市場準(zhǔn)入、營銷推廣、精準(zhǔn)醫(yī)療以及藥品的適應(yīng)癥拓展等諸多方面都有真實(shí)世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用需求。鑒于目前呼吸道感染患者中出現(xiàn)胃腸功能紊亂的情況普遍存在，兒童尤為常見，長春人民藥業(yè)集團(tuán)擬開展彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究項(xiàng)目。本次通過彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究項(xiàng)目的開展，能夠?yàn)楹粑栏腥竞喜⑽改c道癥狀的患兒提供更加具有針對(duì)性的用藥方案，解決萬千家庭的用藥需求。
在雙方與會(huì)人員的見證下，簽約儀式圓滿成功。這標(biāo)志著長春人民藥業(yè)集團(tuán)在學(xué)術(shù)引領(lǐng)方面的又一次邁進(jìn)，為彤可欣®小兒肺咳顆粒治療兒童呼吸道感染合并胃腸道癥狀提供了更加扎實(shí)的臨床診療依據(jù)。
6月2日，由中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合藥物研究與發(fā)展工作委員會(huì)組織的“彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究方案論證啟動(dòng)會(huì)”在北京圓滿召開。中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員馬融教授，中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員、國家衛(wèi)生健康委第二屆兒童用藥專家委員會(huì)名譽(yù)主委申昆玲教授，消化學(xué)組西醫(yī)組長龔四堂教授共同擔(dān)任會(huì)議主席，線上線下參會(huì)的還有中國中藥協(xié)會(huì)秘書長王桂華女士，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院兒內(nèi)科許春娣主任、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科王雪峰主任、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院消化內(nèi)科鐘雪梅主任、深圳市兒童醫(yī)院呼吸科主任鄭躍杰、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院消化科主任醫(yī)師閆慧敏、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科學(xué)科帶頭人張葆青、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院消化科主任醫(yī)師江米足等全國幾十名中西醫(yī)兒科專家。長春人民藥業(yè)集團(tuán)臨床事業(yè)部總經(jīng)理張雷、市場中心總監(jiān)姜晶等代表企業(yè)出席會(huì)議。
中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員申昆玲教授于線上參會(huì)并發(fā)表致辭。申昆玲教授表示，呼吸道感染與胃腸道癥狀有密切聯(lián)系，同時(shí)呼吸道感染用藥也會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究項(xiàng)目開展能夠?qū)粑栏腥竞喜⑽改c道癥狀的作用機(jī)制、臨床研究、藥物使用等方面深入挖掘，具有前瞻性和重要意義。
長春人民藥業(yè)集團(tuán)市場中心總監(jiān)姜總表示，本次項(xiàng)目的開展是為了更好的評(píng)價(jià)彤可欣®小兒肺咳顆粒在治療呼吸道感染合并胃腸道癥狀的臨床受益、風(fēng)險(xiǎn)以及用藥特征，希望通過這次項(xiàng)目能夠獲得最真實(shí)、最全面的數(shù)據(jù)，從而更好的指導(dǎo)臨床用藥，為患兒提供新的用藥選擇。長春人民藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品經(jīng)理劉博涵詳細(xì)介紹了彤可欣®小兒肺咳顆粒的產(chǎn)品信息、臨床應(yīng)用的產(chǎn)品優(yōu)勢等。
會(huì)上播放了國家教學(xué)名師、北京中醫(yī)藥大學(xué)高學(xué)敏教授解析彤可欣®小兒肺咳顆粒組方的視頻，分析其配方、機(jī)理、方義、內(nèi)涵，以期對(duì)搞好“中西醫(yī)聯(lián)合防治兒童呼吸道感染合并胃腸紊亂”的工作有所裨益。高老對(duì)方中每一味藥材的作用進(jìn)行講解，并指出：該藥品將健脾益肺、燥濕化痰、溫肺化飲、清化痰熱、潤肺化痰融為一爐，既可用治久病損臟、脾肺雙虛以固其本，又可廣泛用治濕痰、寒痰、熱痰、燥痰之喘咳，以治其標(biāo)。標(biāo)本兼治，寒熱并調(diào)，相得益彰，深得組方之奧妙。
中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)秘書處鄒婷就彤可欣®小兒肺咳顆粒治療兒童呼吸道感染合并胃腸道癥狀的真實(shí)世界研究方案進(jìn)行匯報(bào)。鄒婷對(duì)項(xiàng)目背景進(jìn)行分析，明確本項(xiàng)目的研究目的，并對(duì)研究適應(yīng)癥定位、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、觀察周期、觀察指標(biāo)等存疑問題向與會(huì)專家進(jìn)行請(qǐng)教。
專家們就彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究方案展開了熱烈的學(xué)術(shù)交流探討。專家們針對(duì)彤可欣®小兒肺咳顆粒在治療兒童呼吸道感染合并胃腸道癥狀方面的有效性、不同兒童年齡分段的用法用量、評(píng)估小兒肺咳顆粒臨床使用的安全性等話題進(jìn)行了深入探討，給出了專業(yè)的意見和解答。
最后，中國中藥協(xié)會(huì)秘書長王桂華女士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)，她肯定了長春人民藥業(yè)集團(tuán)致力于行業(yè)引領(lǐng)的責(zé)任感和示范作用。彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究項(xiàng)目的意義不僅在于產(chǎn)品本身，更是在探索中藥的臨床評(píng)價(jià)方法，對(duì)于促進(jìn)中西醫(yī)聯(lián)合診療兒童疾病方面有非常積極的意義。
至此，彤可欣®小兒肺咳顆粒真實(shí)世界研究方案論證啟動(dòng)會(huì)圓滿落幕。相信隨著這次研究項(xiàng)目的順利開展，人民藥業(yè)定能夠展現(xiàn)“正心正行做精品，人民藥業(yè)為人民”的企業(yè)精神，在兒童呼吸道感染合并胃腸道癥狀治療領(lǐng)域貢獻(xiàn)更多力量。
